Qu’est-ce que Xofluza ?

Xofluza contient du baloxavir marboxil. Il s’agit d’un type de médicament antiviral appelé « inhibiteur de l’endonucléase dépendante de la coiffe ».

Xofluza est utilisé pour le traitement et la prévention de la grippe. Ce médicament empêche le virus de la grippe de diffuser dans le corps et aide à réduire la durée des symptômes.

Dans quels cas Xofluza est-il utilisé ?

  Xofluza est utilisé pour traiter la grippe chez les patients âgés de 1 an et plus qui présentent des symptômes grippaux depuis moins de 48 heures.
  Xofluza est utilisé pour prévenir la grippe chez les personnes âgées de 1 an et plus qui ont été en contact étroit avec une personne infectée ou suspectée d’être infectée par la grippe.

Ne prenez jamais Xofluza 

  si vous êtes allergique au baloxavir marboxil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions 

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Xofluza.

Enfants et nourrissons

Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 1 an car les effets de Xofluza dans ce groupe d’âge ne sont pas connus.

Autres médicaments et Xofluza

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez jamais Xofluza en même temps que :
  les laxatifs, les antiacides oules compléments oraux contenant du fer, du zinc, du sélénium, du calcium ou du magnésium
Les médicaments mentionnés ci-dessus peuvent diminuer l’effet de Xofluza.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de Xofluza. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Xofluza n’a pas d'effet attendu sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Xofluza contient du lactose

Xofluza contient du lactose (un type de sucre). Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Xofluza contient du sodium

Ce médicament contient moins de 23 mg de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quand prendre Xofluza ?

Pour le traitement de la grippe, prenez Xofluza en une dose unique, le plus tôt possible, dans les 48 heures suivant le début de vos symptômes grippaux.

Pour la prévention de la grippe, prenez Xofluza en une dose unique, le plus tôt possible, dans les 48 heures suivant l’exposition à une personne infectée.

Quelle quantité de Xofluza prendre ?

La dose de Xofluza est adaptée en fonction de votre poids. Votre médecin ou pharmacien vous dira quelle quantité prendre.

Xofluza peut être pris avec ou sans aliment. Avalez tous les comprimés avec de l’eau.

Si vous avez pris plus de Xofluza que vous n’auriez dû

Si vous prenez accidentellement plus de ce médicament que vous n’auriez dû, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre Xofluza

Si vous oubliez de prendre une partie ou toute la dose, prenez-la dès que possible.

Pour le traitement de la grippe, Xofluza doit être pris dans les 48 heures suivant le début de vos symptômes grippaux.

Pour la prévention de la grippe, Xofluza doit être pris dans les 48 heures suivant un contact étroit avec une personne atteinte ou suspectée d'avoir la grippe.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Adultes, adolescents et enfants
Consultez votre médecin immédiatement si vous observez l’un des effets indésirables graves suivants :
  Une réaction allergique grave (anaphylaxie), avec des signes tels qu’un gonflement du visage ou de la peau, des éruptions cutanées avec démangeaisons, une baisse de la tension artérielle et des difficultés à respirer.
 
La fréquence de ces effets indésirables ne peut être estimée à partir des données disponibles.

Autres effets indésirables possibles :
L'effet indésirable suivant est peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :
  Eruption cutanée avec démangeaisons

Enfants (de 1 à < 12 ans)
Les effets indésirables suivants sont fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :
  Diarrhée, éruption cutanée et vomissements

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration (voir ci-dessous). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité d’emploi du médicament.

Pour la Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be

Pour la France
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance
Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr

Pour le Luxembourg
Luxembourg/Luxemburg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de condition particulière de conservation concernant la température.

À conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient Xofluza

  La substance active est baloxavir marboxil.
  Chaque comprimé pelliculé de 20 mg contient 20 mg de baloxavir marboxil. Chaque comprimé pelliculé de 40 mg contient 40 mg de baloxavir marboxil.
  Les autres composants sont : lactose monohydraté (voir Section 2 ‘Xofluza contient du lactose’), croscarmellose sodique ((E468) (voir Section 2 ‘Xofluza contient du sodium’)), povidone (K25) (E1201), cellulose microcristalline (E460), fumarate stéarique de sodium dans le noyau du comprimé, et hypromellose (E464), talc (E553b), dioxyde de titane (E171) dans le pelliculage du comprimé.

Comment se présente Xofluza et contenu de l’emballage extérieur

Xofluza 20 mg comprimés sont des comprimés pelliculés oblongs, blancs à jaune clair, gravés «  772 » sur une face et « 20 » sur l’autre face.
Xofluza 20 mg comprimés pelliculés se présente en plaquette de 2 comprimés.

Xofluza 40 mg comprimés sont des comprimés pelliculés oblongs, blancs à jaune clair, gravés « BXM40 » sur une face.

Xofluza 40 mg comprimés pelliculés se présente en plaquette de 2 comprimés.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Allemagne

Fabricant

Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Allemagne

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est janvier 2023

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu